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课程介绍
开课计划
| 城市 | 天数 | 价格 | 1月 | 2月 | 3月 | 4月 | 5月 | 6月 | 7月 | 8月 | 9月 | 10月 | 11月 | 12月 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 上海 | 2 | 2500 | 09-10 |
课程大纲
课程大纲：
教师与学员介绍、培训目的调查
13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
质量管理的过程方法、系统方法、模式 通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施
设计开发过程与13485标准要求培训
主文档和批记录的管理
IQ、OQ和PQ
风险管理
生产管理过程与13485标准要求培训
通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
产品检验
不合格品控制
医疗器械事件监控与处理
医疗器械召回
忠告性通知发布管理
质量异常的判定
质量改进管理
通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
支持性过程（人、机、料等过程）与13485标准要求培训
通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
内审员知识培训
考试
考卷讲解
互动交流
评估培训效果
授课讲师
专家讲师
