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ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训

开课时间:2024 课程价格:
¥2500
天数:2天 课程时长:12
开课地点:上海 授课讲师:专职讲师
专业分类: 生产管理类、生产管理类:生产管理体系、生产管理类:质量管理、质量管理类
适合岗位:
关 键 字: ISO13485,医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训
课程介绍

开课计划

城市 天数 价格 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
上海 2 250029-30

课程大纲

课程大纲:

★教师与学员介绍、培训目的调查

★13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容

★质量管理的过程方法、系统方法、模式

通过本节内容的学习,让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法,并学会规章制度的编制、实施

★设计开发过程与13485标准要求培训

★主文档和批记录的管理

★IQ、OQ和PQ

★风险管理

★生产管理过程与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

★产品检验

★不合格品控制

★医疗器械事件监控与处理

★医疗器械召回

★忠告性通知发布管理

★质量异常的判定

★质量改进管理

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

★支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

★内审员知识培训

★考试

★考卷讲解

★互动交流

评估培训效果


主办单位:

上海复锐企业管理咨询有限公司

联系方式:

电话:021-65210156、021-65214838  18917636997

网址:www.free863.com

周末及下班时间服务热线:13817832229

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