课程大纲：

1. 质量观与研发质量提升路径

1.1. 拨开质量的迷雾

 什么是质量?

 不同角色眼中的质量

 研讨：质量画像。

 质量目标与需求的关系

 质量与风险的管理

1.2. 质量管理的一般流程

 朱兰质量管理三步曲

 ISO的质量管理四部曲

 戴明环

1.3. 研发质量管理的基础框架

 V模型

 设计控制闭环

1.4. 研发质量管理的跨部门特点

1.5. 研发质量的主题及提升路径

 ePACE模型

 研发管理成熟度模型

 领导变革的八个步骤

1.6. 本课程的框架及意义

2. 用户需求

2.1. 产品包与产品包需求

 用户需求的开发

 用户需求开发的典型场景

2.2. 产品需求开发工具

2.3. 用户需求的论证

2.4. 项目可行性分析

3. 设计输入

3.1. 什么是设计输入

3.2. 从粗旷的开发到高质量开发的转变

3.3. 设计输入的管控要求

3.4. 设计输入的关注要点

 用户需求向设计输入的转化

 QFD案例分享：吻合器、电动车

 全面理解设计输入

★ 案例:某公司设计输入的结构

 设计输入的分解模型

 良好设计输入的准则

 管理需求更改

 案例：产品需求规格说明模板

 为技术状态项定义设计输入

 风险分析

 设计输入VS解决方案

 游戏体验

 有关设计输入的问题总结

4. 设计过程

4.1. 各个层次的设计过程

4.2. 系统方案设计关注要点

 案例：系统分析工具的应用

4.3. 详细设计关注要点

4.4. 实施基于产品平台的产品开发

5. 设计输出

5.1. 什么是设计输出：设计输出的定义、设计输出的层次

 案例分析：《技术要求》是设计输入还是设计输出？

5.2. 设计输出的完整性—四个面向

 案例：设计输出不完整的表现和危害

5.3. 产品集成过程：产品集成的目的、产品集成的过程、接口更改控制

5.4. 设计输出的管控要求

5.5. 开发样品的评审

6. 设计转换

6.1. 研发与生产的常见矛盾

6.2. 案例：设计转换困惑的表现

6.3. 讨论：设计转换的目的：设计转换的定义、基本目标、卓越目标

6.4. 设计转化的认识是逐步提高的

6.5. 设计转换的输入输出

6.6. 设计转换的管控要点：DMR的控制、关注未经验证的过程、识别关键与特殊过程

 案例：植入式螺钉的生产控制

6.7. 设计转换的主要工程活动一览

6.8. 工程样品评价的3-4-5模型：3个层级、4个方面、5个因素

7. 设计验证与确认

7.1. 验证与确认相关的概念：调试、测试、验证、确认

7.2. 开发团队与确认团队活动的异同

 案例：验证与确认不良的问题

7.3. 测试的分类

7.4. 开发与验证、确认的并行工程

7.5. 测试过程

7.6. 验证与确认的关注要点

7.7. 验证与确认的需求分析

 示例：产品验证方案模板

7.8. 产品确认

 案例分享：产品确认方案/报告模板

8. 高效评审方法论

8.1. 低效评审的表现与原因：低效的表现形式、思想原因、方法原因

8.2. 评审的价值：某公司问题影响度统计、缺陷放大率、评审收益

8.3. 评审管理的成熟度

8.4. 高效评审方法论模型

8.5. 高效评审的关键成功要素：评审策划、评审文化、评审团队、设计指南/准则、评审决策机制、评审流程与角色、评审测量分析、评审管理

8.6. 合理使用各种审查技术：研讨会（含有评审成分的研讨会）、审批、会签、非正式评审、正式评审。

9. 更改的控制

9.1. 更改控制所遵循的原则

9.2. 技术状态文件—六大专用规范

9.3. 规范的形成时机与两大类更改模式

9.4. 更改的细分模式

9.5. 更改控制流程

9.6. 纠正与纠正预防措施

9.7. 沙盘演练

9.8. ECN流程

 流程

 关键控制点

9.9. 供应商更改控制

 案例分享：供应商更改控制

9.10. 更改策略：问题解决的原则和顺序、更改及其验证范围、工作量估计、资源安排、日程安排

9.11. 更改捆绑的六个原则

9.12. 质量信息沟通与问题管理

10. 设计和开发的策划

10.1. 研发体系成熟度

 实施规划与路径

10.2. 结构化研发流程设计

 流程体系规划的层次模型

 流程体系规划的层次模型

 研发流程体系详细规划

 研发流程详细设计

10.3. 高效的研发组织模式设计

 技术开发与产品开发分离

 产品线组织模型

 跨部门委员会

 项目核心小组

10.4. 项目管理方案设计

 项目定义与分类

 项目管理主流程

 WBS计划分解

 项目要素管理

 产品创新管理

10.5. 基于研发流程项目策划

11. 课程总结

主办单位：

上海复锐企业管理咨询有限公司

联系方式：

电话：021-65210156、021-65214838  18917636997

网址：www.free863.com

周末及下班时间服务热线：13817832229

汪礼兵老师

专长领域：

IPD-ePACE体系、可靠性工程、研发管理、PLM相关咨询和培训。

在研发管理、质量管理、战略和全面运营管理方面积累了丰富的工作经验，善于总结经验和不断学习，具备了深厚的理论素养。培训、咨询的实战性成效得到了客户的高度评价。

资历：

中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家

广东省信息技术标准化技术委员会（GD/TC28）委员；

广东省电子学会理事;

高级工程师;

华中科技大学（原华中理工大学）工学硕士;

清华大学EMBA;

职业经验：

   25年以上工作经历，曾担任大学教师、资深工程师、可靠性工程经理、质量管理负责人、项目经理、产品经理、总监、总经理、董事长、首席顾问，在各个层级都具有丰富的历练。

   对华为、迈瑞公司以及航天、中航、轨道交通、医疗器械、建材行业的IPD变革有系统深入的研究。

   曾任迈瑞研发体系、可靠性工程体系变革总负责，是迈瑞研发体系实现效能倍增的主要引导者、建设者、推动者。为迈瑞从一个地方品牌发展成为中国医疗器械行业第一、世界知名品牌做出了突出贡献，得到了高度认可。

   作为首席顾问亲自指导了中国航天、中航集团等大型国企的IPD变革，同时还为二十多家各种行业和规模企业成功地实施了IPD体系咨询，为上千家企业进行IPD领域的培训。

   网课：《研发质量管理八集专栏》，可回放 管理论丛—研发管理破局公众号

个人成就:

领导完成多项研发项目并通过省部级鉴定

曾作为第一获奖人获得广东省电子科技进步奖

拥有物料优选管理软件（PPL）获得国家知识产权登记证书

获得六门版权课程著作权

专著：《研发管理破局》机械工业出版社，2017（华为高级副总裁郑宝用推荐）。

创立新一代IPD模型—ePACE模型

专著：《研发管理破局》 ePACE模型简图

咨询客户：

中石油海外勘探开发公司、航天恒星科技有限公司、航空工业西安飞行自动控制研究所、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中兴通讯技术有限公司

、海康威视数字技术有限公司、威胜仪表集团有限公司、创维集团公司、杭州旗捷科技有限公司、北京世纪东方科技有限公司、河南思维自动化设备有限公司、石家庄通合电子有限公司、瑞奇外科器械（天津）有限公司、嘉兴凯实科技有限公司、湖南圣湘生物科技有限公司、简一陶瓷有限公司.......

培训客户:

1)通信：解放军信息工程学院、中兴通讯、利尔达、宏电、创维、康佳集团、海能达、云海通讯、科立讯、长光科技、侨兴、凯立德……。

2)医疗器械：迈瑞医疗、泰尔茂、卓诚惠生、瑞奇外科、理邦、邦健、安科技术、科曼医疗、雷杜、永胜医疗、开立科技、新元素医疗、三诺生物、瀚辰光翼、圣湘、安图、万孚、普门、中元、华大基因……。

3)电力电子：汇川科技、伊戈尔、通合电子、新风光、先控电源、申科电子、福瑞康电子、长春国科、旗捷……。

4)家用电器：美的集团、海信日立空调、青岛海尔、创维数字、帝晶、创维RGB、步步高……。

5)仪器仪表：聚光科技、威胜仪表、亿利达、海康威视、微创光电、南通君安、东信和平、天罡仪表……。

6)元器件及材料：赛尔富、中电九所、斯科泰、炬力、飞通光电、长飞光纤光缆、海尔特种钢板……。

7)机电设备：固高科技、瑞迪机械、长荣印刷设备、南京消防器材、广州数控、江苏文光、大疆、越疆、科瑞……。

8)军工航空航天：中国空间技术研究院、航天恒星、航天凯山、深圳航天科工集团、振华微……。

9)机（汽）车：比亚迪、奇瑞、吉利汽车、中车风电、唐车、中车长客、思维自动化、新大洲本田……。

10)重型机械：东风朝柴、东方电机、三一重工、易山重工、中船重工电机、科达机电……。

授课特点:

1)出色的语言驾驭能力。

2)能够纵横捭阖，在纵向打通不同的管理层级，在横向打通不同的职能，引人入胜，有血有肉，不再骨感，以联系的观点开拓学员的思路和视角。

3)与学员适时互动，能够快速深刻理解企业存在的问题，抓住本质，剖析和提出解决方案。

4)简明清晰的理论框架和大量接工程实践地气的案例，使管理和技术得到了完美的平衡和统一，易于技术人员、管理人员理解吸收。

5)设计的演练贴近实战并且生动有趣富有启迪性。

主讲课程:

1)设计控制与高效评审（版权课）

2)新产品导入—设计转换务实（版权课）

3)物料优选与可靠性管理（版权课）

4)技术状态管理与更改控制（版权课）

5)产品数据管理与流程优化（版权课）

6)研发成本设计与管控务实（版权课）

7)研发体系与研发项目管理

8)实用可靠性工程

9)从技术走向管理

10)军工产品六性设计实战

11)软件开发过程质量控制

12)医疗器械研发质量管理最佳实践

13)医疗器械设计转换务实

14)医疗器械产品创新（MPI）最佳实践特训营（总体策划）